稽查內(nèi)容:
包括但不限于研究者文件夾,倫理委員會(huì)相關(guān)記錄,研究人員培訓(xùn)及授權(quán),受試者招募、篩選、知情同意過(guò)程等相關(guān)記錄,試驗(yàn)用產(chǎn)品的交接、使用記錄,受試者的原始病歷和CRF等
掃一掃關(guān)注公眾號(hào)